全国人大代表、步长制药总裁赵超： 推动中药注射剂再评价

2020/05/29 07:54:09 来源：中国青年报　阅读： 3,819 次

作为我国独特的新型药物制剂，中药注射剂在新冠疫情防控中发挥重要作用。根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》，喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液等被纳入推荐的治疗方案。

过去，由于市场鱼龙混杂、缺乏规范，加上多次出现安全事件，一直存在中药注射剂不安全的说法。2019年国家药品不良反应监测年度报告显示，在临床发生不良反应的药品中，中药占比12.7%；而所有注射剂中，化药注射剂占比86.9%，中药注射剂占比9.1%。

全国人大代表、步长制药总裁赵超表示，尽管中药注射剂质量良莠不齐、市场缺乏规范，但中药注射剂不安全的说法存在误解。希望相关部门能尽快落实推进中药注射剂再评价，并制定相关的临床指南。有效推动再评价工作，经过严格质量标准管控体系，保证安全性、有效性，培育临床急需、疗效可靠、安全可控的优质中药注射剂，促进中药产业持续健康发展。

其次，规范市场、支持大品种，希望有关部门尽快组织专家开展中药注射剂品种的论证，加大监管力度、降低安全风险。对于处方工业路线明显不合理、基础研究薄弱、质量控制标准低下、存在严重安全隐患或不良反应的品种应该撤销，同时鼓励同行兼并重组，优胜劣汰，提高行业集中度。