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2024年12月22日
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甘肃聚焦药品监管,助推中药现代化“源头工程”建设

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日前,甘肃省药品监督管理局发布消息,该局出台的《关于提高药品应急保障监管能力促进医药产业高质量发展的30条措施》,提出支持名老中医经方验方的制剂化发展;鼓励药企对具有食用传统的中药材、中药饮片实行开架专柜销售;在全国率先推进甘肃大宗地产药材产地加工试点工作,推进中药现代化“源头工程”建设。

甘肃素有“天然药仓”之称,是全国重要的中药材主产区和道地药材生产地之一。现有中药资源约2540种,大宗道地药材有30多种,中草药人工种植面积和产量均居全国第一。

这项措施依托甘肃中药材资源和政策优势,以期提高甘肃药品监管和产业发展服务水平,支持医药科技创新,推进中医药产业高质量发展,优化企业营商环境,促陇药“走出深闺”发展壮大。

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  图为中国(甘肃)中医药产业博览会上展出的中药材

  今年3月,我国首台自主知识产权碳离子治疗系统在甘肃武威市正式投入临床应用。《措施》提出,支持碳离子治疗系统注册上市。

《措施》中还提出,加强技术指导服务,做好碳离子治疗系统上市后质量安全监管和检验检测工作,立项实施总投资2.23亿元的医疗器械检验检测能力提升项目,促进医用碳离子装置产业化、规模化发展。

近年来,甘肃大力助推中医药产业发展。该措施支持基于经典名方、协定处方的医疗机构中药制剂产品的研发、使用和医疗机构间调剂使用。与卫生健康部门协同探索中医方剂备案管理制度,支持名老中医经方验方的制剂化发展。

《措施》明确,鼓励医药产业“内引外联”。支持中药制剂、饮片生产企业到大宗地产中药材主产地建设种子种苗繁育基地和中药材种植、加工、提取、中药产品研发生产基地,健全可追溯管理制度。同时加强与医药发达地区交流合作,支持甘肃医药研发单位和生产企业在粤澳合作中医药科技产业园等研发生产前沿布局设点。

在提升医药研发能力水平方面,甘肃将重点支持中药制剂产品的研发创新,鼓励新型饮片等新业态、新模式发展;鼓励研究利用现代制药技术改进升级中药传统技术工艺;支持药品二次开发;加大基于大宗地产药材的中药制剂产品研制开发的支持力度。

与此同时,甘肃省委、省政府近日印发的《关于促进中医药传承创新发展的若干措施》称,打造中药加工产业集群,引进一批中药龙头加工企业,培育一批中药企业集团,提升一批中药骨干企业,提升企业综合实力和核心竞争力。建立中药材收储制度,提升中药材仓储能力,支持定西、陇南等建设标准化、规模化中药材仓储物流基地。