安徽药监2020全面加强质量监管 推动中药产业高质量发展

2021/01/28 09:23:31 来源：中国中药协会　阅读： 2,073 次

聚焦风险防控 强化日常监管

结合新冠肺炎疫情防控，省药监局在全国率先启动中药饮片集中整治工作，切实保障疫情防控用中药饮片的质量安全，全省中药材、中药饮片质量安全形势稳定向好。通过整治，全省中药饮片生产企业的数量减少11%；2020年省抽合格率99%，比上年提高2.8个百分点。整治过程中，省、市、县三级联动，深入开展中药饮片生产经营企业及使用单位专项检查。2020年，全省共检查中药饮片生产企业234家，检查覆盖率100%；检查中药制剂生产企业65家次，检查覆盖率90%；检查中药饮片经营使用企业（单位）13926家次；检查中药材专业市场经营摊位、固定门店15699家次；检查中药配方颗粒生产企业6家，中药材、中药饮片出口企业12家，检查覆盖率均达100%。 全省中药饮片生产经营使用环节共采取告诫、约谈、责令限期整改1135家次，暂停生产15家，立案查处24起，注销中药饮片生产企业25家。

聚焦品质保证 强化源头管理

着眼于提升全省中药材的质量、强化源头监管，扎实推进“十大皖药”产业示范基地建设，打响“十大皖药”品牌，保障药材质量，提升药材品质，夯实中药产业发展的物质基础。截至目前，我省共确定霍山石斛、灵芝、亳白芍、黄精、茯苓、宣木瓜、菊花、丹皮、断血流、桔梗、天麻、太子参、前胡、葛根、百蕊草等15个“十大皖药”品种、44个产业示范基地、76家建设单位，种植面积12.7万亩。

聚焦突出问题 健全长效机制

针对安徽省中药饮片生产企业同质化程度高、质量管理基础薄弱、少数企业主体责任落实不到位等问题，探索建立符合中药材、中药饮片特点和规律的监管模式。在全国率先启动中药饮片信息化追溯试点工作，争取为全国中药饮片监管提供安徽方案。开展试点，推动中药材产地趁鲜切制产品按照中药材管理，努力探索解决饮片企业不能外购产地趁鲜切制中药材产品的难题。推进中药科学监管体系建设，建设国家药监局“中药材及饮片质量控制重点实验室”，探索创新中药饮片监管的新标准、新方法和新工具。针对33种农药残留检测问题，出台同一集团、同一质量管理体系的饮片企业可以共用检验仪器设备以及省内中药企业企业可以附条件委托检验的政策。成立工作专班服务亳州中药产业高质量发展，帮助解决研发、生产、注册、许可以及中药配方颗粒、委托生产等方面问题63个。省委常委、常务副省长邓向阳对此项工作予以充分肯定，并作出批示：此举很好，打造亳州世界中医药之都是省委省政府的重大决策，应举全省之力向前推进。省药监局主动担当，扛起责任，成立工作专班跟进服务，这一做法值得各有关部门学习。省“四送一服”办公室专门编发一期简报，介绍这一做法。