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近日,从陕西省药监局获悉,陕西省中药标准体系建设工作已被列入陕西药品安全十四五规划,这将为打造“秦药”品牌,推动陕西中药产业高质量发展提供重要支撑。
陕西居中药资源大省之列,是我国“天然药库”“生物资源基因库”和“中药材之乡”。陕西中药材年产量近百万吨,为中药工业、大健康产业提供了优质原料。也涌现出了中药产业群,其中,步长制药、盘龙药业、康惠制药等企业已成功登陆主板、中小板上市。
为推动陕西由中药产业大省向中药强省转变,4月2日,陕西省药监局出台《陕西省规范中药材产地趁鲜加工工作指导意见(试行)》,提出以中药全产业链质量提升为目标,用5年时间,使陕西中药材产地趁鲜加工工作达到“质量控制标准统一,产地加工管理规范,工艺流程合理先进”的目标;生产企业要加强对加工点的监督管理,开展法规和业务能力培训,健全质量管理制度,配备必要的中药材清洗、分拣、切制、烘干、筛选等设备,积极推广新型烘干技术;相关部门要从源头健全中药材质量追溯体系,利用信息技术手段,将中药材产地情况、加工流程、包装贮存运输等信息纳入体系,必要时还可向种植环节的施肥、选种、育苗、移栽、用药、采收等逆向延伸,实现“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的质量追溯体系建设目标。
发挥标准引领作用,提升中药质量水平,加强源头管控,陕西省药监局结合本省实际制定了陕西中药材、中药饮片和中药配方颗粒等相关标准,印发《陕西省集中开展已上市中药生产工艺变更备案工作方案》《陕西省规范中药材产地趁鲜加工工作指导意见》等文件,组织专家开展了陕西省道地药材志编写,全力指导基层和企业做好相关工作。
“十四五”期间,陕西省药监局将联合省中医药管理局、农业、科技等部门,按照“秦药做大做强,坚持标准先行”的原则,组织专家针对陕西道地药材品种和入选“秦药”品牌的68个品种进行梳理,筛选出优势品种先行先试开展全链条标准体系制定工作,推进陕西省道地中药材种子种苗、种植、加工与销售一体化发展,提升“秦药”品牌竞争力。