孙晓波：中药临床价值是中药产业发展的关键

2021/02/02 09:01:46 来源：中国中药协会　阅读： 3,949 次

2020年，是我国全面建成小康社会和实现脱贫攻坚目标的关键之年，是国家“十三五”收官和“十四五”布局之年，也是非同寻常的抗疫之年，新冠肺炎疫情给包括医药行业在内的各行各业带来了冲击和影响。

值得注意的是，在去年获批的国产新药中，有三个中药新药，分别为五和博澳的桑枝总生物碱片、江苏康缘筋骨止痛凝胶和以岭药业连花清咳片，虽然仍大大逊色于化药新药数量，与行业的期望值也相差甚远，但却是近几年产出中药新药比较多的一年。

2020年我国抗疫在全球率先取得战略成果，凸显了中医药的特色和优势。正如国家层面指出的那样，“中西医结合、中西药并用，是这次疫情防控的一大特点，也是中医药传承精华、守正创新的生动实践。”但中医药人也深切感受到，中药产业面临持续深入的政策变革，日益加剧的市场竞争，以及价格、药材等诸多压力和挑战。

中药的临床价值，无疑是中药产业发展的关键。孙晓波表示，未来的新药尤其是中药，临床价值导向应该是第一位的，是核心方向。

他指出：“中成药临床价值体现的综合要素涉及若干方面，临床价值是核心。此外，一定要有清晰的临床定位，有很好的基础研究和全过程质量保障，才能充分体现临床价值，而市场价值是建立在临床价值之上的。就现有的中成药而言，临床定位和特色优势更为重要，但一定要在疗效安全和质量可控的基础上”。

“制药企业创新品种也需要用疗效说话，发展大品种一定要具备独创性，不一定是独家品种。这样的品种有巨大的市场需求，有很好的临床定位，能够解决一些临床没有被解决的问题，满足未被满足的需求。”孙晓波坦言。

据悉，在推动中医药产业高质量发展方面，工信部前期通过相关专项，支持中药材规范化种植和中成药先进制造体系建设，以提高中药生产智能制造水平，加强中药生产的全过程控制。在推动中药品牌建设方面，工信部将继续落实好《关于开展消费品工业“三品”专项行动营造良好市场环境的若干意见》，引导企业增强品牌意识，保护和传承中药传统品牌，培育中国制造品牌，大力发展优质中药。

孙晓波强调：“具有临床价值的中成药还需要关注用药风险，强化创新驱动和科技支撑。实际上就是十六个字：品质保障、证据充分、价值导向、风险可控。”