徐镜人代表：中药产业高质量发展期待政策支持

2021/03/10 09:14:25 来源：中国中药协会　阅读： 2,869 次

新冠疫情发生以来，中医药凭借其特有优势，全程参与疫情防控与患者救治，极大地提高了治愈率、降低了病亡率，得到国际社会的认可。但从目前来看，中医药持续高质量发展仍面临诸多现实困境与挑战，药材质量标准不一，高质量供给不足，创新动力不强等问题。

全国人大代表、扬子江药业集团党委书记、董事长徐镜人表示，应加速提升中药新药创新能力和成果转化，加强中药材源头控制并实现产地加工一体化，推动中药全过程溯源体系建设，提升中药信息化、智能化制造等方面的水平，促进中药产业高质量可持续发展。

徐镜人表示，近年中药新药获批上市数量较少，业界对中药新药研发持观望态度，期盼建立起符合中医药特色发展的中药新药审评审批机制。例如古代经典名方的新药开发、经典名方化裁的院内制剂、同名同方药的申报条件以及指导原则的细化出台。同时，应搭建公益性质的中医药成果转化信息平台，加快中药相关数据库建设整合，服务企业、科研院所、医疗机构，促进研究成果的转化。

另外，在提升道地中药材发展质效方面，徐镜人建议，应从药材的源头控制，实现产地加工一体化。他表示，应加强规划引导，尽快出台全国性道地药材生产基地建设指南，优化全国中药材生产布局，限制中药材盲目引种。建议制定中药材种子种源管理办法，引进粮食种子的办法管理优质中药材种源，有效解决中药材种源退化和混乱问题。

徐镜人表示，可以推行“拟境栽培”、“人种天养”与现代农业规范化种植相结合的生态种植，大力推广中药生态种植模式和绿色高效生产技术；重新修订中药材生产质量管理规范（GAP），制定中药材生产质量管理规范实施指南；将质量保障体系向种植加工环节延伸，建立优质中药材生产、中药材产地初加工全国性共建共享体系。

“应推动中药全过程溯源体系建设，可以采取分类分步实施，例如选择大宗药材、毒性药材、中药注射剂原料药材、市场抽检问题突出的药材先行先试。”徐镜人表示，《药品管理法》已明确提出药品追溯制度，但相关工作缺少配套文件支持。他认为，应从中药材质量特性出发，按照中药材的商品属性，明确其生产、流通、使用等追溯信息，并把建立中药追溯信息采集传输、追溯码标识等管理规范和国家标准，作为实现追溯信息共享互通、通查通识的首要任务。

在智能制造方面，徐镜人建议，目前我国中药制造业智能化水平尚处于初级阶段，需要提升中药制造整体技术水平，使中药产品的质量更稳定、疗效更好、可及度更高。他建议，应促进大数据分析技术在中药提取制造过程中的应用，推进中药生产基础装备研究，如仪器仪表与前沿技术5G在制药行业的深度应用，夯实中药智能制造基础设施。